Wieloośrodkowe, randomizowane podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie II fazy, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa CDR132L w odwracaniu niekorzystnej przebudowy serca u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną lub łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową oraz przerostem lewej komory serca.
Nr protokołu: NN6706-8282/REDUCED
Wieloośrodkowe, randomizowane podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie II fazy, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa CDR132L w odwracaniu niekorzystnej przebudowy serca u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną lub łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową oraz przerostem lewej komory serca.
Prowadzimy to badanie, aby sprawdzić, w jaki sposób badany produkt leczniczy działa na strukturę i funkcję serca u osób z niewydolnością serca. Niewydolność serca to choroba rozwijająca się wtedy, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie pompować takiej ilości krwi, jakiej potrzebuje organizm. Jeśli serce ma trudności ze skutecznym pompowaniem krwi i z każdym biciem serca pompowana jest do organizmu niedostateczna ilość krwi, taką chorobę określa się jako niewydolność serca z obniżoną lub łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF lub HFmrEF). U niektórych osób w mięśniu sercowym pojawiają się szkodliwe zmiany, a jego tkanka może się usztywnić i stać się zbyt gruba (nazywa się to również przerostem lewej komory). Nie ma leku, który miałby na celu poprawę tych konkretnych zmian w mięśniu serca.