Biobank

Biobank CWBK został utworzony w 2024 roku jako jednostka uniwersytecka w strukturze Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UM w Lublinie. Powstanie Biobanku jest finansowane z projektu Agencji Badań Medycznych na utworzenie Regionalnych Centrów Medycyny Cyfrowej.

Celem jego funkcjonowania jest profesjonalne zabezpieczanie i przechowywanie materiału biologicznego zgodnie ze standardami jakości dla biobanków polskich 2.0. Dla utrzymania jak najwyższego poziomu funkcjonowania Biobanku CWBK zaplanowano wdrożenie norm ISO, w tym ISO 9001:2015 zawierającej wymagania dla systemu zarządzania jakością, ISO 20387:2018 dotyczącej bezpośrednio funkcjonowania biobanków, ISO 22301:2020 obejmującą standardy dotyczące zarządzania ciągłością działania oraz normę ISO 19011:2018 zawierającą wytyczne dotyczące audytowania systemów zarządzania jakością. Planowane jest także pozyskanie akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji dla biobanków. Certyfikat akredytacyjny w zakresie biobankowania jest udzielany przez PCA po wykazaniu przez jednostkę zgodności procedur i działań z normą ISO 20387:2018.

W strukturze Biobanku znajdują się dwie pracownie naukowe przystosowane do bezpiecznej izolacji materiału komórkowego oraz kwasów nukleinowych, zapewniające możliwość uzyskania wysokiej jakości próbek. Pracownie zostaną wyposażone w sprzęt wysokiej klasy spełniający normy dla urządzeń medycznych. Pozyskany i opracowany materiał biologiczny będzie przechowywany w zamrażarkach niskotemperaturowych (w temperaturze ok. -86°C) oraz w parach ciekłego azotu (w temperaturze ok. -195 °C). Urządzenia służące do przechowywania próbek oraz wszystkie pomieszczenia biobanku są wyposażone w tzw. kontrolę dostępu pozwalającą nadawać uprawnienia dostępu do materiału wyłącznie uprawnionym osobom oraz monitorować każde wejście i wyjście na teren jednostki. Do celów przechowywania materiału przygotowano dwa pomieszczenia mroźni podłączone do zewnętrznego zbiornika z ciekłym azotem, wyposażone w wydajny system wentylacji oraz czujniki alarmowe zapewniające bezpieczeństwo pracowników w przypadku awarii instalacji z ciekłym azotem.

Biobank CWBK będzie przyjmował i przechowywał materiał biologiczny od jednostek UM i szpitali klinicznych a w przyszłości także od podmiotów zewnętrznych. Przechowywanie próbek biologicznych w wystandaryzowanych i monitorowanych warunkach zapewni jego wysoką jakość, co jest kluczowe dla prowadzenia badań klinicznych i naukowych.