Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Wsparcie dla badań komercyjnych i niekomercyjnych
Oferujemy współpracę przy realizacji komercyjnych badań klinicznych komercyjnych:
🔹 wsparcie procesu feasibility oraz start-up
🔹 koordynowanie procesu negocjowania umów
🔹 wsparcie koordynatorów badań klinicznych
🔹 zapewniamy nowoczesną infrastrukturę – ambulatoryjną i szpitalną
🔹 możliwość przeprowadzenia badań faz wczesnych
🔹 standaryzacja procesów
🔹 nowoczesne zaplecze administracyjne
Oferujemy współpracę przy tworzeniu i realizacji projektów niekomercyjnych badań klinicznych w następującym zakresie:
🔹 Wsparcie merytoryczne i metodologiczne – opracowanie protokołu badania, konsultacje statystyczne
🔹 Wsparcie regulacyjne i prawne – wsparcie w obsłudze unijnego systemu informacyjnego (Clinical Trials Information System) i wymogów rozporządzenia CTR, zarządzanie ryzykiem, przygotowanie dokumentacji do KB i URPL
🔹 Infrastruktura i planowanie operacyjne – zapewnienie infrastruktury, kadr i doradztwa dla badaczy, opracowanie budżetu
🔹 Działania finansowe i strategiczne – pomoc w pozyskiwaniu środków z instytucji publicznych (ABM).
