CWBK

Nasza przestrzeń medyczna Oddział Wieloprofilowy Zachowawczy

Wieloprofilowy Oddział Zachowawczy USK4 powstał w ramach realizacji grantu Agencji Badań Medycznych mającego na celu stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i jest jego jednostką, w której są prowadzone badania kliniczne, w tym te najbardziej skomplikowane wczesnych faz oraz badania wymagające hospitalizacji, a których celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowoczesnych terapii

🔹 2 sale konsultacji pacjentów,

🔹 dyżurka pielęgniarska,

🔹 sala pobytu jednodniowego z 5 fotelami,

🔹 2 sale hospitalizacji

Zaplecze Diagnostyczne

🔹 zamrażalka niskotemperaturowa (temperatura od -75°C do -85°C),

🔹 chłodziarka laboratoryjna (od 2°C do 8C),

🔹 inkubator z obiegiem naturalnym,

🔹 wirówka laboratoryjna z chłodzeniem,

🔹 poczta pneumatyczna do laboratorium lokalnego

🔹 przestrzeń do przechowywania leku w warunkach chłodniczych (zaślepione i odślepione osobno),

🔹 przestrzeń do przechowywania leku w warunkach pokojowych (zaślepione i odślepione osobno)

Przestrzeń relaksacyjna dla pacjentów

Pokój relaksacji z aneksem kuchennym, miejscem na schowanie rzeczy osobistych pacjentów. Wszystko po to aby umożliwić komfortowe oczekiwanie pacjentów na procedury medyczne w badaniu klinicznym.

Jednostki organizacyjne CWBK: 

z-ca Dyrektor CWBK: Paweł Pinkosz 

pawel.pinkosz@umlub.edu.pl

81 448 51 72

DZIAŁ ds. KONTRAKTACJI UMÓW I BUDŻETOWANIA CENTRUM WSPARCIA BADAŃ KLINICZNYCH

Do zadań Działu do spraw Kontraktacji Umów i Budżetowania należy w szczególności:

🔹 wspieranie badaczy w procesie feasibility w komercyjnych badaniach klinicznych i niekomercyjnych badaniach klinicznych prowadzonych przez Sponsorów zewnętrznych;

🔹 obsługa procesu start up komercyjnych badań klinicznych i niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Sponsorów zewnętrznych;

🔹 koordynowanie procesu negocjowania i zawierania umów na komercyjne badania kliniczne i niekomercyjne badania kliniczne prowadzone przez Sponsorów zewnętrznych, w tym koordynowanie negocjowania budżetów ww. badań;

🔹 nadzorowanie procesu rozliczania komercyjnych badań klinicznych i niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Sponsorów zewnętrznych.

Kierownik Działu: Magdalena Mazur
magdalena.mazur@umlub.edu.pl
81 448 51 70

Anna Kubiak – młodszy specjalista – specjalista ds. negocjowania umów
anna.kubiak@umlub.edu.pl

Marcin Krajewski – młodszy specjalista – specjalista ds. finansowych
marcin.krajewski@umlub.edu.pl

Ewelina Marciniuk – specjalista – specjalista ds. finansowych
ewelina.marciniuk@umlub.edu.pl

Kamila Szczerba – specjalista – specjalista ds. obsługi finansowej
kamila.szczerba@umlub.edu.pl

DZIAŁ DS. AUDYTU I NADZORU NAD JAKOŚCIĄ BADAŃ KLINICZNYCH:

Dział ds. audytu i nadzoru nad jakością badań klinicznych pełni kluczową rolę w zapewnieniu wysokiej jakości i zgodności prowadzonych badań klinicznych, a także wsparcie działań związanych z bezpieczeństwem pacjentów i zgodnością z obowiązującymi procedurami.

Pracownicy działu są odpowiedzialni za utrzymanie stałego kontaktu ze Sponsorami badań klinicznych i firmami CRO od momentu otrzymania propozycji badania, poprzez ocenę wykonalności (feasibility), dostarczanie niezbędnej dokumentacji zespołu, organizację wizyt selekcyjnych oraz inicjujących, aż po prowadzenie i nadzór nad przebiegiem badania klinicznego oraz jego zakończeniem. Zespół składa się z doświadczonych Koordynatorów Badań Klinicznych, którzy zapewniają profesjonalne wsparcie na każdym etapie procesu.

Do zadań Działu do spraw Audytu i Nadzoru nad Jakością Badań Klinicznych należy w szczególności:

🔹 nadzór nad prowadzonymi komercyjnymi badaniami klinicznymi i niekomercyjnymi badaniami klinicznymi prowadzonymi przez Sponsorów zewnętrznych;

🔹 kontrola jakości prowadzonych komercyjnych badań klinicznych oraz niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Sponsorów zewnętrznych;

🔹 koordynowanie komercyjnych badań klinicznych oraz niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Sponsorów zewnętrznych.

p.o. Kierownika Działu:  Karolina Stefańska 

karolina.stefanska@umlub.edu.pl
81 448 51 74

Wioletta Paszkowska – specjalista – koordynator badań klinicznych

wioletta.paszkowska@umlub.edu.pl

Damian Korona – referent – koordynator badań klinicznych

damian.korona@umlub.edu.pl

Wojciech Ziemichód – referent – koordnator badań klinicznych

wojciech.ziemichod@umlub.edu.pl

Karolina Syper – referent

karolina.syper@umlub.edu.pl

DZIAŁ DS. ZARZĄDZANIA ADMINISTRACYJNEGO PROJEKTAMI:

Dział odpowiada za kompleksową obsługę administracyjną, organizacyjną i regulacyjną niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Uniwersytet Medyczny w Lublinie. Wspiera badaczy na wszystkich etapach realizacji projektów – od koncepcji, poprzez planowanie i rejestrację, aż po monitorowanie i archiwizację dokumentacji.

W strukturze Działu funkcjonuje także akademickie CRO (Clinical Research Organization), odpowiedzialne za prowadzenie i monitorowanie niekomercyjnych badań klinicznych, w których Uniwersytet pełni rolę Sponsora.

Działamy w ścisłej współpracy z jednostkami uniwersyteckimi oraz innymi partnerami środowiska badań klinicznych. Naszym celem jest profesjonalna i zgodna z przepisami realizacja niekomercyjnych projektów badań klinicznych, przynoszących korzyści pacjentom oraz wspierających rozwój nauki.

Zakres zadań Działu obejmuje:

🔹 Obsługę procesu przygotowywania wniosków wraz z protokołami w ramach projektów o dofinansowanie niekomercyjnych badań klinicznych, w których Uniwersytet pełni rolę Sponsora.

🔹 Administracyjne zarządzanie projektami niekomercyjnych badań klinicznych, w których Uniwersytet pełni rolę Sponsora, w trakcie ich realizacji wraz ze sprawozdawczością do instytucji finansujących.

🔹 Obsługę procesu wnioskowania o wydanie pozwolenia na niekomercyjne badanie kliniczne, w którym Uniwersytet pełni rolę Sponsora, wraz z procedowaniem zmian.

🔹 Koordynowanie procesu negocjowania i zawierania umów wraz z budżetami na niekomercyjne badania kliniczne, w których Uniwersytet pełni rolę Sponsora.

🔹 Obsługę usługobiorców w zakresie realizacji niekomercyjnych badań klinicznych, w których Uniwersytet pełni rolę Sponsora.

🔹 Nadzór nad prowadzonymi niekomercyjnymi badaniami klinicznymi, w których Uniwersytet pełni rolę Sponsora.

🔹 Kontrola jakości prowadzonych niekomercyjnych badań klinicznych, w których Uniwersytet pełni rolę Sponsora.

🔹 Kooperacja z firmami zewnętrznymi w ramach realizacji projektów badań klinicznych, w których Uniwersytet pełni rolę Sponsora.