Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Magdalena Mazur
email: magdalena.mazur@umlub.edu.pl
telefon: +48 81 448 51 70

Jednym z głównych celów działania CWBK UML zgodnym z wytycznymi ABM jest przyśpieszenie procesu kontraktowania i skrócenie go maksymalnie do 60 dni.

Kontraktujemy i koordynujemy badania realizowane na terenie szpitali klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.
Propozycje nowych badań kierowane są bezpośrednio do wybranych przez Sponsora Badaczy lub przekazywane za pośrednictwem CWBK UML.

Zadaniem CWBK jest skierowanie wstępnej propozycji badania do odpowiedniego Badacza, który ma doświadczenie oraz możliwości przeprowadzenia badania klinicznego w danym wskazaniu.

CWBK UML jest jednostką koordynującą proces negocjowania umowy i budżetu, będąc jednocześnie czwartą stroną umowy.
Wybór przez Sponsora określonego Badacza oraz Ośrodka determinuje sposób składania dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia negocjacji kontraktu.

Złożenie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia procesu negocjacji określone jest na stronach www dotyczących badań klinicznych w każdym z Ośrodków:

1. https://usk1.pl/badania-kliniczne
2. https://www.usk4.lublin.pl/pl/badania-kliniczne/centrum-innowacyjnych-terapii
3. https://www.uszd.lublin.pl/informacje-na-temat-badan-klinicznych-w-dsk.php

CWBK UML wspomaga proces feasibility, a jeżeli jest to niezbędne podpisuje umowę
poufności.

Katalog niezbędnych dokumentów do zgłoszenia badania klinicznego i rozpoczęcia prac nad
negocjacją kontraktu:

🔹 wzór umowy,
🔹 budżet badania,
🔹 protokół badania wraz ze streszczeniem,
🔹 broszura badacza,
🔹 dokumenty rejestrowe Sponsora i/lub CRO wraz z pełnomocnictwami,
🔹 polisa ubezpieczenia Badania,
🔹 wykaz procedur.

W celu przyspieszenia negocjacji umowy na prowadzenie badania klinicznego proponujemy
zastosowanie wzoru umowy CWBK UML, który przesyłamy niezwłocznie na wskazany e-mail,
po wystosowaniu prośby.

W celu nawiązania współpracy odnośnie badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych
z jednostkami partnerskimi Uniwersytetu Medycznego w Lublinie zapraszamy do kontaktu
pod adres mailowy: cwbk@umlub.edu.pl